COVID - 2019Aug 10

Группа педиатров призывает FDA одобрить вакцины против COVID-19 для детей младшего возраста

nk_hauz/vV092XG7R.jpeg

Американская академия педиатрии призывает FDA быстро распространить авторизацию вакцин против COVID-19 на более молодые возрастные группы, ссылаясь на рост числа случаев из-за быстрого распространения дельта-варианта и риска плохих результатов после заражения.

«Мы должны подойти к испытаниям и разрешению вакцины COVID для детей с той же срочностью, что и со взрослыми», - сказал соведущим ABC доктор Ли Савио Бирс. «Так же, как это серьезное заболевание у взрослых, это может быть серьезное заболевание у детей».

Pfizer заявила, что намерена запросить экстренное разрешение на использование ее вакцины у детей в возрасте от 5 до 11 лет к концу сентября, а также планирует предоставить данные о детях младшего возраста в возрасте от 6 месяцев до 5 лет «вскоре после этого». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало от производителей разрешенных вакцин против COVID-19 расширить масштабы педиатрических клинических испытаний, чтобы лучше выявлять редкие побочные эффекты. Moderna ранее сообщала Fox News, что ожидает «иметь пакет, поддерживающий авторизацию зимой 2021 / в начале 2022 года» для детей до 12 лет. В отчетах отмечается, что официальные лица агентства намерены увидеть первые прививки у детей до 12 лет к зиме или в начале 2022 года.

Бирс, однако, утверждал, что первоначальный размер исследования предлагал достаточно данных о безопасности и эффективности для FDA, чтобы взвесить решение о расширенном разрешении.

«Когда наши эксперты посмотрели на данные, они действительно почувствовали себя очень комфортно, потому что первоначальный размер испытания, то, как оно было изначально организовано, действительно достаточен для оценки безопасности и эффективности вакцины», - сказал Бирс ABC.

«Процесс, который проходит FDA для проверки и утверждения вакцин для взрослых и детей, очень осторожен, очень тщательный, как и должно быть, и я думаю, что наши эксперты сказали и взвесили то, что они действительно чувствуют, что данные есть. , будет скоро возможно действительно изучить эти данные для детей и определить, является ли вакцина безопасной и эффективной для них, и если да, то продвигать ее к разрешению».

Бирс сказал, что дети могут безопасно вернуться к очным занятиям с помощью многоуровневых мер предосторожности, таких как маски, мытье рук, физическое дистанцирование, вакцинация среди подходящих групп и доступ к тестированию. Растущее число госпитализаций в педиатрические больницы вызывает тревогу, поскольку респираторные заболевания совпадают, а дети младшего возраста по-прежнему не имеют права на вакцинацию от COVID-19 в начале учебного года.

Однако эксперты говорят, что неясно, вызывает ли дельта-вариант более серьезные заболевания у детей.

«Мы все еще узнаем об этом», - сказал Бирс. «Мы, безусловно, наблюдаем рост числа случаев».

💬 Последние комментарии
Ы
У тёти, бедняжки, черепно-мозговая травма. Не обращайте внимания. Осень. Обострение. 30 серебреников...
Ы
Эк, несёт жопорожца. Уж советовал таблетки, не помогает, болезному. Ну, дрищи дальше, бедолага.
Подвирья Скотыняк
бедный Оруэл даже не знал что писал свой "Скотный двор" про Украину будущего
Starый Йухан
Украинство головного мозга - тяжёлая форма психического расстройства.
Весёлый Роджер
ОЙ да нЫчого вони ны зробили! Так тут Шмуля пропа_Хандон брешет! Там уси трубы из картону, писли першого дождичка размокнуть. Шо не верите? А чаму? Ну а как иначе, ведь все же на Украине верят, если у четверг, писли дождичка, на Лысой горе, засвистят раки гимн - щенывмырла, то зразу щирые скакуны запанують! Ось воно як!
Весёлый Роджер
ЭЙ мудак бандеровский! А вот это ты тогда на фуя написал? "Там статья третья с верху вниз,как деньги улетают из России за границу."??? То есть, если Порошенко пиСдит гроши у Панаму - цэ файно, а вот москалям НЫ, им дулю! Вот ты тварь продажная, сосун пиндосов!
Весёлый Роджер
«Елена – 27 июля 2020- Роджер всё врёшь,на майдан люди вышли за лучшую жизнь,за европейский уровень жизни,а не просто так. …» «Елена – 07 августа 2020- … и власть здесь такая, какую выбрал народ.чтобы ты знал.» «Елена -22 февраля 2020 -…в 2014 году события на Майдане увели Украину из зоны влияния Москвы,я думаю на очень долго.»«Елена 08 августа 2019 ….,я же тысячу раз говорила, Америка с нами и Запад тоже,а значит что?Это значит что деньги дадут,им это недорого, ещё напечатают,на фоне своих печатаний денег…» Даже ШЕСТЬ доллярив, казали паны шо напечатают, с портретом Зели!!! Як цэ файно, Зеленский на зелений бумажке! «Елена - 23 апреля 2019 - Зелинский умный, а Коломойский гениальный, а Пётр Алексеевич целеустремленный, …» А Сеня Кролик – вор высшей жидоxoxлячей категории!