COVID - 2019Aug 23

Pfizer стала первой вакциной против Covid, получившей полное одобрение FDA

nk_hauz/yleW197ng.jpeg

Двухдозовая вакцина Covid-19 от Pfizer получила полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) - первая вакцина, лицензированная в стране. Первоначально вакцина получила разрешение на экстренное использование. Его два джеба с интервалом в три недели теперь полностью одобрены для лиц в возрасте от 16 лет и старше. Ожидается, что одобрение приведет к увеличению числа требований к вакцинам со стороны работодателей и организаций по всей стране. Это происходит на фоне сохраняющейся неуверенности в вакцинации многих американцев. В заявлении FDA говорится, что в его обзор для утверждения были включены данные примерно 44 000 человек. Вакцина, которая теперь будет продаваться как Comirnaty, оказалась на 91% эффективной в предотвращении заболевания Covid. Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок заявила, что общественность «может быть очень уверена» в том, что вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства. Он по-прежнему имеет разрешение на использование в экстренных случаях для детей в возрасте от 12 до 15 лет. Уколы предоставляются американцам бесплатно. Первоначально FDA дало Pfizer временное разрешение - разрешение, которое выдается, если агентство определяет, что преимущества продукта перевешивают потенциальные риски во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Это полное одобрение по сути является постоянным. Процесс лицензирования требует, чтобы компании предоставляли FDA информацию о том, как и где производится продукт, а также другие данные клинических испытаний. Критики призывали FDA ускорить этот процесс утверждения, поскольку страна боролась с падением показателей вакцинации в начале этого года. Распространение заразного варианта Дельта уже привело к увеличению количества вакцинаций в некоторых наиболее пострадавших регионах за последние недели. Хотя агентство предприняло шаги по увеличению штата и ресурсов, ранее оно заявляло, что для получения необходимых данных потребуется шесть месяцев. В конечном итоге одобрение было получено менее чем через четыре месяца после того, как Pfizer-BioNTech подала заявку на лицензирование в начале мая - это самое быстрое одобрение вакцины за более чем 100-летнюю историю FDA. Данные опроса, опубликованные в конце июня Фондом семьи Кайзера, показали, что около 30% невакцинированных американцев показали, что у них будет больше шансов получить вакцину, если она получит полное одобрение FDA. Среди американцев, придерживающихся выжидательного подхода к вакцинам, это число достигает почти 50%. Ожидается, что компании, системы здравоохранения, университеты и другие организации объявят о требованиях к вакцинам, поскольку страна возвращается к нормальной жизни. Американские военные также заявили, что вакцина станет обязательной для 1,3 миллиона военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, после одобрения FDA. На сегодняшний день более 92 миллионов вакцинированных американцев - более половины от общего числа - получили вакцину Pfizer.

💬 Последние комментарии
Весёлый Роджер
Ну не знаю, но мабутно уси кто бухает щирый коктейль - буряковку з Червоной Шапкой, вот такой мудизм несут. И там закусывай - не закусывай - без пользы! Вот почитали Шмулю_Елен, этого пердуна у жиночих труселях до колен, ну и ...? Шо вин пьёт? Коди гэтот пыдар кожний день такой или подобный мудизм тут несёт! Та ыщо вин пидосные литаки у лесу встречает, та соби до хаты их провожает! «Елена -27 июня 2020 - Много, очень много масок, самолёт целый!!!,большой доставил, …нужные медицинские препараты и средства всякие приборы,там инвентарь ,всякое такое . всё доставили и ИВЛ Америка людям посылает,кому надо…» «Елена -29 июня 2020- Болезнь.ха.А Украина все равно идёт в Европу…» Хоть и мает нищебродную *опу! Таки ыщо же и НЕцелые самолёты до Шмули литают, та буряковку доставляють!
Луна-2
я плакаль)))От такого идиота и чо- то он там курит?
Луна-2
Под Полтавой в Новых Санжарах - камнями забросали автобус - это да ,добрые люди
Луна-2
Александр Усик выиграл у американца - Хохлы в трауре ..Браво Александр - гордимся тобой...
Весёлый Роджер
Эта щирая доброта была очень заметна, коди в больнице запизденские врачи самолёт с харькивчанами из Уханя ждали, та от свидомой радости щенывмырло спивали! Сало не роняли ...
Весёлый Роджер
Да вы провидец!!! Ну всё, вас Шмуля сейчас запишет в алканавты и к др. нехорошим людям. "Украина мает свий Глобус - тому вона должна житти боХато! А москалям дулю! Даешь #нашуЮлю"!" (.... из истории щирого маразма.)
Весёлый Роджер
И взревёт всеми винтами крейсер "Украина" и поплывёт он по степям навстречу ворогам та творогам! Сало тильки не уроните, та порты вышыванистые с пустыми кишенями крепче держите!
Авторские статьи