COVID - 2019Aug 23

Pfizer стала первой вакциной против Covid, получившей полное одобрение FDA

nk_hauz/yleW197ng.jpeg

Двухдозовая вакцина Covid-19 от Pfizer получила полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) - первая вакцина, лицензированная в стране. Первоначально вакцина получила разрешение на экстренное использование. Его два джеба с интервалом в три недели теперь полностью одобрены для лиц в возрасте от 16 лет и старше. Ожидается, что одобрение приведет к увеличению числа требований к вакцинам со стороны работодателей и организаций по всей стране. Это происходит на фоне сохраняющейся неуверенности в вакцинации многих американцев. В заявлении FDA говорится, что в его обзор для утверждения были включены данные примерно 44 000 человек. Вакцина, которая теперь будет продаваться как Comirnaty, оказалась на 91% эффективной в предотвращении заболевания Covid. Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок заявила, что общественность «может быть очень уверена» в том, что вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства. Он по-прежнему имеет разрешение на использование в экстренных случаях для детей в возрасте от 12 до 15 лет. Уколы предоставляются американцам бесплатно. Первоначально FDA дало Pfizer временное разрешение - разрешение, которое выдается, если агентство определяет, что преимущества продукта перевешивают потенциальные риски во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Это полное одобрение по сути является постоянным. Процесс лицензирования требует, чтобы компании предоставляли FDA информацию о том, как и где производится продукт, а также другие данные клинических испытаний. Критики призывали FDA ускорить этот процесс утверждения, поскольку страна боролась с падением показателей вакцинации в начале этого года. Распространение заразного варианта Дельта уже привело к увеличению количества вакцинаций в некоторых наиболее пострадавших регионах за последние недели. Хотя агентство предприняло шаги по увеличению штата и ресурсов, ранее оно заявляло, что для получения необходимых данных потребуется шесть месяцев. В конечном итоге одобрение было получено менее чем через четыре месяца после того, как Pfizer-BioNTech подала заявку на лицензирование в начале мая - это самое быстрое одобрение вакцины за более чем 100-летнюю историю FDA. Данные опроса, опубликованные в конце июня Фондом семьи Кайзера, показали, что около 30% невакцинированных американцев показали, что у них будет больше шансов получить вакцину, если она получит полное одобрение FDA. Среди американцев, придерживающихся выжидательного подхода к вакцинам, это число достигает почти 50%. Ожидается, что компании, системы здравоохранения, университеты и другие организации объявят о требованиях к вакцинам, поскольку страна возвращается к нормальной жизни. Американские военные также заявили, что вакцина станет обязательной для 1,3 миллиона военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, после одобрения FDA. На сегодняшний день более 92 миллионов вакцинированных американцев - более половины от общего числа - получили вакцину Pfizer.

💬 Последние комментарии
Не понял
Если реально сблизить власть с изберателем, то власть получит психическое расстройство. Если избератель получит власть с нужным ему качеством, то борьбу с властью можно будет прекратить. Если же власть хочет сохранить свое здоровье, то нужно прекратить игру во власть. И tertium, здесь, non datur.
Гость
Скорее всего Украина быстро проиграет в Гааге, по простой причине - беззаконие в Украине, будет много вопросов именно Украине, а не Россия.
Кот
Пусть покоится с миром,но,видимо собак он любил больше,чем людей!!!
е
..брехливая
Не понял
Очевидно, что власть тоже боится эффективных политических решений. Вот эта психическая особенность и может сблизить власть с изберателем.
Не понял
Украинцы не любят власть. Если действующую власть зарезать, то появится новая. Возможно, более сообразительная. Но это далеко не факт.
Не понял
Так а в чем, собственно, проблема? Какой-то избератель предъявил депутату свой политический аргумент. Здесь нет никакой угрозы для демократии. Напротив, это самый эффективный политический прием и образец для подражания в условиях прямой демократии, прямого волеизъявления. Думаю, что украинскому украинцам срочно нужно брать пример с англичан. И чем быстрее, тем лучше.
Авторские статьи