< img class = "newsimage" src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/thumb_files/630_360_1749193806-925.jpg" Титульная сфера " Alt = "Единственный контроль - это единственный стандарт: 5 причин, по которым Украина нуждается в реформе в фармацевтической сфере"/> Блоги < img src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/thumb_files/80_80_1749192378-239.jpg" alt = "Марина Слобденко"/~ 62 Сотрудничество ЕС создает основу для прозрачной и предназначенной регулирующей политики < p >< Стронг >С 1 января 2027 года государственный контрольный орган (UDC) & Ndash; Новый государственный орган, который будет отвечать за контроль в области лекарств, медицинских устройств, косметики и веществ человеческого происхождения. И хотя это может звучать как другая бюрократическая структура, на самом деле это европейская реформа интеграции, которая будет определять циркуляцию медицинских продуктов в Украине для дальнейшего. 0 ~/p > < p >< Стронг > Почему это требуется & ndash; И почему важно сделать это прямо сейчас
< P > В Украине несколько органов контролируют циркуляцию лекарств: Министерство здравоохранения & Rsquo; I, Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины и государственной службы лекарств и борьбы с наркотиками. Эта модель исторически развивалась как ответ на потребности рынка в разные периоды его развития.
< p > Однако со временем дальнейшее функционирование системы в фрагментированном формате выявило ряд вызовов и amp; ndash; Прежде всего, в координации полномочий, эффективности процедур и объединении подходов на национальном уровне.
< p >Вот почему Министерство здравоохранения & Rsquo; Я работаю над созданием одного тела, который будет консолидировать функции, обеспечить постоянство процессов, модернизировать подходы для контроля и гармонирования системы с требованиями ЕС.
~ ~ ~ ~ > 62 ~ < P >< Стронг > Причина 1. Сильная нормативная политика в Украине & ndash; Доверие ЕС & NBSP;
< P > Вступление в Украину в ЕС гарантирует единый рынок товаров, включая медицинские продукты. В Украине, Pharmaluga & ndash; Сильный и конкурентоспособный. Тем не менее, качество лекарств и медицинских продуктов, которые мы экспортируем, должно соответствовать стандартам ЕС.
< p >Украина уже начала переговоры о фармацевтической & Лаво; Виза и усилитель; Ракуо; & ndash; Взаимное признание результатов проверки производственной практики между Украиной и ЕС. Это означает, что украинский производитель сможет выйти на рынки ЕС без повторных проверок, а также европейского производителя на украинском рынке без дополнительного бара & Rsquo; Эпоха В результате пациенты в Украине будут иметь доступ к более качественным лекарствам.
< p > Ключевой вызов в европейской интеграции & ndash; создать строгую нормативную политику фармацевтической промышленности в Украине. Для этой цели государственный контрольный орган & ndash; Гармонизированная институциональная система, которая соответствует стандартам ЕС. Страны ЕС должны доверять качеству лекарств, производимых в Украине, и способной регулирующей политики штата.
< img alt = "" height = "421" src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/1749193505-574.jpg" title = "" width = "630"/~ 62 < p >< Стронг > Причина 2. < p >Проблема поддельных и некачественных лекарств в Украине не исчезла & ndash; Десятки случаев отзыва наркотиков регистрируются ежемесячно. В то же время государственные механизмы надзора не позволяют быстро идентифицировать и устранять проблемы.
< p > Новый орган предоставит:
< ul > < li > Эффективный контроль над всеми этапами: от импорта до продажи в аптеках; < li > Pharmaconsagulade по стандартам ЕС;
< li > единственная цифровая система сбора жалоб и неблагоприятные реакции; < li > Доступность проверенной информации для потребителей.
< p > его основная задача & ndash; Безопасность лекарств. Результаты этой реформы будут меньше фальсификации на рынке, качество и доступные лекарства для потребителей, а также лучшие условия бизнеса благодаря прозрачным правилам и честной конкуренции.
< p >< Стронг > Причина 3. Бизнес требует предсказуемости
~ ~ < p >В Украине насчитывается более 130 фармацевтических компаний, некоторые из которых экспортируют продукты в ЕС. Но из -за сложной системы регулирования затрат производителей рыночная привлекательность для инвесторов и amp; ndash; водопад.
< p > ODK должен ввести:
< ul > < li > только четкие регуляторные процедуры для всех игроков рынка; < li > Финансовая автономия & ndash; Благодаря особому статусу и возможности привлечь взносы от бизнеса ODC снизит зависимость от государственного бюджета; < li > Финансовая стабильность за счет взносов, что будет способствовать повышению контроля над фальсификацией лекарственных продуктов; < li > Прозрачная конкурентная цель управления & ndash; гарантирует управление качеством;
< l > Институциональная постоянство & ndash; Вместо этого в зависимости от изменения политической ситуации.
< img alt = "" height = "630" src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/1749193635-752.jpg" title = "" Width = "630"/~ 62 < p >< Стронг >Причина 4. Создание благоприятной инвестиционной среды для иностранных производителей и amp; NBSP;
< P > Единственная модель регулирующего органа присуща в большинстве стран ЕС и ясна для европейских производителей. В Украине, однако, рассеяние полномочий в области регистрации и контроля лекарств и других медицинских продуктов усложняет быстрое вход на рынок & ndash; Процессы бюрократии.
< P > ODK имеет OB & Rsquo; Совместите эти функции в одном органе и предоставьте четкие процедуры для импортеров.
< p >< Стронг > Причина 5. Реформа европейской интеграции Pharmssector усилит партнерство с Eu 0 ~/p > > 62 > 62 > 62 ~ 62 < p >Украина уже интегрирована в европейское здравоохранение & Rsquo; I: Я сотрудничаю с ключевыми институтами ЕС: EMA, DG Sante, Hera, ECDC, Pic/S, EUDA, EDQM; Он является частью Альянса «Критические лекарства», участвует в совместном соглашении о закупках и имеет двусторонние соглашения с 11 странами ЕС. Украина является активным участником программы Taiiex, получает поддержку в рамках инструмента предварительного облигации (IPA).
< P > Государство интенсивно работает со странами -партнерами и amp; ndash; Польша, Швеция, Дания, Франция, Хорватия. Представители Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в том числе исполнительного директора Эмеру Кука, включены в Стратегический совет нового органа & ndash; Консультативный совет. Кроме того, государство прилагается к четырем рабочим группам EMA & ndash; от надлежащего производства, распределения & Rsquo; Ятоническая и клиническая практика, а также фармаконадзо. & NBSP;
< img alt = "" height = "472" src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/1749193635-945.jpg" title = "" width = "630"/~ 62 < p >28 мая 2025 года Европейская комиссия объявила о конкуренции за участие государств -членов ЕС в проекте «Двойной», направленной на оказание помощи Украине в создании нового государственного органа по контролю. Проект продлится 18 месяцев и охватывает разработку структуры регулятора, внедрение системы управления качеством, обучение персонала по стандартам ЕС, а также гармонизацию законодательства по лекарствам, медовым продуктам, косметике и предшественникам.
~ ~ ~ > 62 > 62 > 62 ~ < P > Сотрудничество ЕС создает основу для прозрачной и предполагаемой регулирующей политики, которая повышает уровень доверия и открывает новые возможности. Создание ODC & ndash; Это не косметическое обновление регулятора. Это & ndash; Перезагрузить доверие: в государство, системы управления и все лекарства на рынке. Речь идет о гарантиях для пациентов, справедливых правилах для бизнеса и соответствия стандартам ЕС для государства. И это тот случай, где & Лаво; другой государственный орган & Ракуо; & ndash; На самом деле, ключ к большому изменению системы.
< img alt = "" height = "200" src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/174919494947-818.jpg" title = "" width = "/200"/~ 62 < p >< Strong > < em > Марина Слободенко 0 >/strong > 0 > em >, депутат < em > m 62 ~ em > > M 62 ~ em > 62 > 62 > 62 > 62 > 62 > 62 > 62 > 62 Я Украина о европейской интеграции. Отвечает за гармонизацию украинского законодательства в области здравоохранения & Rsquo; I к положениям законодательства ЕС
~ < img alt = "" height = "200" src = "https://static.ukrinform.com/photos/2025_06/1749196462-656.jpg" title = "" width = "200"/~ 62 < p >
< p >
< p >
< p >
* Точка зрения автора может не совпадать с позицией агентства