ЗдоровьеИсточник13 мар.

Первые результаты показывают, что экспериментальное лекарство от болезни Альцгеймера может замедлить снижение когнитивных функций у пациентов

nk_hauz/-mvgcpvqwwta3lmro9ir.jpg

Экспериментальный внутривенный препарат донанемаб от Eli Lilly and Company может замедлить снижение когнитивных функций пациентов с болезнью Альцгеймера, согласно предварительным результатам клинических испытаний, опубликованным в The New England Journal of Medicine в субботу.

В исследование были включены 257 пациентов с ранними симптомами болезни Альцгеймера; 131 человек получил донанемаб, а 126 - плацебо. Исследователи обнаружили, что донанемаб замедляет снижение когнитивных функций и повседневных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера на 32% через 76 недель по сравнению с теми, кто получал плацебо.

За 18 месяцев это 32% замедление спада может оказать заметное влияние на пациентов с болезнью Альцгеймера, отметила Мария Каррильо, главный научный сотрудник Ассоциации Альцгеймера, которая не принимала участия в исследовании.

Каррильо сказал, что результаты испытаний фазы 2 являются ранними, но многообещающими и представляют собой одни из самых надежных данных о способности одного лекарства замедлять прогрессирование болезни Альцгеймера.

«У этого есть большой потенциал», - добавил Каррильо. «Это может быть первым шагом на пути к более значительному замедлению или прекращению когнитивного спада на этих ранних стадиях, что действительно изменит нашу отрасль».

Исследователи также изучили влияние препарата на накопление бета-амилоидных бляшек и тау-белков, которые считаются отличительными признаками болезни Альцгеймера.

На 52 неделе почти 60% участников достигли отрицательного амилоидного статуса, то есть их уровни были на уровне здоровых людей. Исследователи сообщили, что на 76 неделе уровень амилоидных бляшек, измеренный в сантилоидах, снизился на 85 сантилоидов больше, чем у тех, кто получал плацебо.

Пациентам, достигшим таких низких уровней бета-амилоидных бляшек, отменяли донанемаб и вводили плацебо.

«Как только у этих участников был очищен мозг от амилоида, препарат был отменен, и это замедление продолжалось», - сказал Каррильо. «Это важно, потому что тогда у вас не будет постоянного мониторинга каких-либо событий безопасности или нежелательных явлений».

Участники, получавшие донанемаб, также показали большее снижение общей нагрузки тау, чем те, кто получал плацебо.

Каррильо сказал, что это исследование было уникальным, поскольку оно проверяло участников на наличие как бета-амилоидных бляшек, так и тау-белка, прежде чем они вступили в испытание.

Некоторые исследователи в этой области считают, что «если вы остановите амилоид достаточно рано и замедляете этот тау, вы сможете замедлить болезнь Альцгеймера», - сказал Каррильо. «Это то, что пытается показать эта газета, и это один из первых случаев, когда мы это видим».

Исследования донанемаба еще рано, и исследователи говорят, что необходимы более длительные и масштабные испытания, чтобы определить безопасность и эффективность препарата.

«Мы очень довольны этими положительными результатами исследования донанемаба как потенциального средства лечения людей, живущих с болезнью Альцгеймера, единственной ведущей причиной смерти без лечения, замедляющего прогрессирование болезни», - сказал доктор Марк Минтун, вице-президент Eli Lilly по вопросам боли и нейродегенерации. , говорится в сообщении о результатах судебного разбирательства в январе. Минтун сказал, что дополнительные текущие исследования будут направлены на повторение результатов.

Нет новых одобренных методов лечения с 2004 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не одобряло новое лекарство от болезни Альцгеймера с 2004 года. Экспериментальный препарат от болезни Альцгеймера адуканумаб, разработанный фармацевтической компанией Biogen и ее японским партнером Eisai, в настоящее время находится на рассмотрении FDA.

Многие из наиболее многообещающих кандидатов в лекарства от болезни Альцгеймера нацелены на бета-амилоидные бляшки и тау-белки, поскольку их накопление коррелирует с прогрессированием болезни Альцгеймера. Цель таких лекарств, как донанемаб, заключается не в том, чтобы вылечить болезнь, а в том, чтобы надолго сохранить память и умственные способности человека.

По данным Ассоциации Альцгеймера, болезнь Альцгеймера - самая распространенная форма деменции, от которой в настоящее время страдают 6,2 миллиона американцев в возрасте 65 лет и старше. Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявляют, что к 2060 году их число вырастет как минимум до 14 миллионов человек.

💬 Последние комментарии